林建设　 白乐溪　

摘　要：目的:建立盐酸加替沙星滴眼液的制备方法及质量控制方法.方法:取盐酸加替沙星加氯化钠制成0.3%盐酸加替沙星滴眼液,以磷酸盐缓冲液-乙腈(83:17)为流动相,检测波长为286 nm,反相高效液相色谱法测定盐酸加替沙星的含量.结果:该方法能很好分离被测组分与其它杂质,线性范围为50～350μg·ml-1(r=0.999 3),平均回收率为99.4%,RSD1.1%.结论:制备工艺简单,质量可控.
关键词：加替沙星滴眼液;制备;质量控制;高效液相色谱法
分类号：R944.1+2　文献标识码：A
文章编号：1008-049X(2006)05-0444-02

Preparation and Quality Control of Gatifloxacin Hydrochloride Eye-drops

Ling Jianshe　 Bai Lexi　
 

作者单位：林建设（中国人民解放军第一七四医院,厦门,361003）　
　　　　　白乐溪（中国人民解放军第一七四医院,厦门,361003）　

参考文献：

[1]缪玉山,倪冲,施静香,等.加替沙星注射液的研制和质量控制[J].中国新药与临床杂志,2003,22(2):78
[2]中国药典[S]2005年版.二部.附录100

 
收稿日期：2006年1月13日

修稿日期：2006年2月14日

出版日期：2006年5月5日