杨祚培　

关键词：临床用药监管;药疗事故;用药错误;合理用药
分类号：R951　文献标识码：A
文章编号：1008-049X(2006)05-0471-02
 

　　以注射剂为代表的大多数处方药(尤其是住院的处方药),病人根本不能自行使用,而只能依赖于临床医护人员.一些药品质量虽然合格,但在临床使用时,应用的却未用、禁用的却使用、误用、滥用,也会产生贻误病情、毒副作用增强、药源性疾病或致畸、致残、致死等严重影响用药安全或损害身体健康的不良后果.据WHO报道,住院病人有5%是由于药物不良反应(ADR)入院,由此推算我国住院者每年约有250万人因ADR而入院,其中重症ADR占20%(50万),死亡者达38.42%约为19.22万人[1];若以美国的ADR死亡人数占社会人口1/2200的比例计算,则13亿人口的我国,仅死于ADR的人数就是59.9万[2].药物不良事件(ADEs)和用药错误(medication error)与ADR的发生率接近,可使死亡数翻番;我国5000万残疾人中1/3为听力残废,其致聋原因60%～80%属氨基糖苷类抗生素使用不当[3].然而,<中华人民共和国药品管理法>(简称<药品法>)及其他医疗卫生法规,对临床用药应如何监管均没有作出明确规定.因临床用药过失造成人体健康损害的诸多情形,均不能依据<药品法>、<药品管理法实施条例>及其他有关法规来维护患者的合法权益和追究相关医护人员的责任,使临床用药成为药品监管执法盲区.因此,开展临床用药的监督管理,减少药疗事故的发生是大势所趋.……
 
作者单位：杨祚培（罗田县食品药品监督管理局,湖北,罗田,438600）　

参考文献：

[1]朱永珙.加强药物不良反应监测刻不容缓[J].医药论坛报,1991 -04-04
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[3]辛华雯,曾繁典.抗感染药物所致不良反应的流行病学研究[J].药物流行病学杂志,1999,8(1):17
[4]叶芳.浅议与药物相关的医疗事故[J].中国药事,2003,17(4):221
[5]黄若俊,刘芳.门诊药房调剂易出现差错的环节及措施[J].中国药事,2003,17(6):367
[6]路成吉.药疗事故的原因分析与防范[J].中国药事,2003,17(8):514
[7]杨祚培.从一起输液反应的查处来透视《药品管理法》[J].中国药师,2004,7(增刊):S95

 
收稿日期：2005年9月6日

修稿日期：2005年11月21日

出版日期：2006年5月5日