阿奇霉素干混悬剂在健康志愿者体内的生物等效性研究

江珍玉　 代宗顺　 侯淑贤　

摘　要：目的:研究阿奇霉素干混悬剂的人体相对生物利用度和生物等效性.方法:健康志愿者18名,随机双交叉试验方法,

单剂量口服试验及对照制剂500mg,间隔期为2周.用微生物法测定血浆中阿奇霉素浓度.计算两者的药代动力学参数及相对

生物利用度,并进行生物等效性评价.结果:单剂量口服试验及对照制剂的Cmax分别为(836±219)μg·L-1和(868±210)μg·L-

1;tmax分别为(2.3±0.5)h和(2.3±0.6)h;AUC(0-144h)分别为(5 355.3±1 612.2)μg·h·L-1和(5 349.0±916.5)μg·h·L-1.

以AUC(0-144h)计算试验制剂的相对生物利用度为(101.4±27.9)%.结论:两制剂在单剂量下具有生物等效性.

关键词：阿奇霉素;混悬剂;生物等效性;生物利用度

分类号：R969.1 　文献标识码：A

文章编号：1008-049X(2006)11-0994-03

Bioequivalence Study of Azithromycin for Suspension in Healthy Volunteers

Jiang Zhenyu　 Dai Zongshun　 Hou Shuxian