徐帆　 尚北城　 冯恩富　 李成艳　 刘文英　 徐贵丽　

摘　要：目的:评价利福平异烟肼片在22名男性健康志愿者体内的生物等效性.方法:采用HPPLC法测定22名健康志愿者单次、交叉口服受试制剂利福平异烟肼片与参比试剂利福平胶囊、异烟肼片后血浆中利福平、异烟肼浓度.用DAS软件进行药动学参数计算及生物等效性评价.结果:试验制剂和参比制剂中利福平Cmax分别为(13.789±4.922)μg·ml-1和(14.163±3.918)μg·ml-1;t1/2分别为(4.02±0.72)h和(3.65±0.89)h;tmax分别为(1.98±1.98)h和(1.81±0.86)h;AUC0-∞分别为(90.44±22.48)μg·ml-1·h和(90.78±22.44)μg·ml-1·h,相对生物利用度F0-tn%、F0-∞%分别为(100.5±16.1)%、(101.0±16.1)%.试验制剂和参比制剂中异烟肼Cmax分别为(14.10±4.78)μg·ml-1和(14.83±4.96)μg·ml-1;t1/2分别为(2.32±0.71)h和(2.42±0.71)h;tmax分别为(0.58±0.45)h和(0.53±0.32)h;AUCo-∞分别为(43.22±19.66)μg·ml-1·h和(43.03±19.02)μg·ml-1·h;相对生物利用度F0-tn%、F0-∞%分别为(100.51±12.49)%、(100.49±12.72)%.结论:方差分析和双单侧t检验证明利福平异烟肼片与其参比制剂具有生物等效性.

关键词：利福平异烟肼片;利福平;异烟肼;生物等效性
分类号：R969.1 　文献标识码：A
文章编号：1008-049X(2006)12-1096-04

Study on Bioequivalence of Rifampicin Isoniazid Tablets in Healtly Volunteer

Xu Fan　 Shang Beicheng　 Feng Enfu　 Li Chengyan　 Liu Wenying　 Xu Geili　
 

作者简介：徐帆,男,药师,学士,研究方向:药物动力学.Tel:13708465791 E-mail:xu_fan@126.com
作者单位：徐帆（成都军区昆明总医院,昆明,650032）　
　　　　　尚北城（成都军区昆明总医院,昆明,650032）　
　　　　　冯恩富（成都军区昆明总医院,昆明,650032）　
　　　　　李成艳（昆明医学院）　
　　　　　刘文英（大理医学院）　
　　　　　徐贵丽（成都军区昆明总医院,昆明,650032）　

参考文献：

[1]师少军,陈汇,顾世芬,等.异福片的药代动力学及相对生物利用度研究[J].中国新药杂志,2001,10(12):923-925
[2]白继锋,李淑芬,王厚鹏,等.异福片、胶囊与卫非宁片人体生物等效性比较[J].中国医院药学杂志,2003,23(6):347-350
[3]赵伟杰,段连山,李慧文,等.抗结核固定剂量复活剂的人体相对生物利用度研究[J].中国药学杂志,2001,8(36):554