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妇康口服液的质量控制-07.2

阅读: 时间: 2007-2-14 11:21:00

吴新安 赵刚 方云 汪天涯 (解放军第105医院制剂室 合肥 230031)

摘 要 目的:建立妇康口服液的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法对黄芪、何首乌、当归、川芎、丹参进行定性鉴别;HPLC色谱法(Spherigel ODS C18(250 mm×4.6mm,5μm)柱,0.05mol·L-1磷酸二氢钾溶液-乙腈(85∶15)为流动相,检测波长为为230 nm,流速为1.0ml·min-1)测定芍药苷含量。结果:芍药苷的量在0.32~1.58μg范围内呈良好的线性关系(r =0.999 7),回归方程为A=970296 C +48342。精密度试验RSD为0.38%,该方法平均回收率为98.60%,RSD=1.84%。结论:该方法对妇康口服液质量可控。

关键词 妇康口服液; HPLC,芍药苷
中图分类号:TQ460.6
文献标识码:A
文章编号:1008-049X(2007)02-0152-03

Control of Quality on Fukang Oral Liquid

Wu Xin'an, Zhao Gang, Fang Yun , Wang Tianya(No. 105 Hospital of PLA, Hefei 230031,China)
ABSTRACT Objective: To develop a method of quality control of Fukang Oral Liquid.Method: Radix Astragali, Radix polygoni multiflori, etc. were identified by TLC; The content of paeoniflorin was detected by HPLC. Spherigel ODS C18(250 mm×4.6mm,5μm) column was used, 0.05 mol·L-1Potassium dihydrogen phosphate-acetonitrile(85∶15)as mobile phase, UV detector wavelength was at 230 nm.Result: The Paeoniflorin curvers were linear between 0.32-1.58μg(r=0.999 7), The mean recovery was 98.60%, and the RSD1.84%.Conclusion: This method may control the quality of Fukang Oral liquid.

KEY WORDS  Fukang oral liquid; HPLC; Paeoniflorin

通讯作者:吴新安,男, 博士,主管药师。
主要从事;新药研发及临床药学工作。
Tel:(0551)2163045
E-mail: xinanw@21CN.com

 

参  考  文  献

1杨云,张晶,陈玉婷.天然药物化学成分提取分离手册[M].北京:中国中医药出版社,2003.203,382

2柯铭清.中草药有效成分理化与药理特性[M].长沙:湖南科学技术出版社,1982.174

3王宝琴.中成药质量标准与标准物质研究[M].北京:中国医药科技出版社,1994.520

4中国药典〖HTSS〗[S].2005年版.一部.68,438

5阴健,郭力弓.中药现代研究与临床应用(1)[M].北京:学苑出版社,1993.108,285

6宋浩亮,罗华菲,官洪义.阿魏酸及其制剂的稳定性研究[J].安徽医药,2003,7(4):252

7李海洲,张红波,许云.当归及其易混品的鉴别[J].时珍国医国药,1996,(2):8

8邵长凤,陈坚天,杨吉田,等.中药止痛胶囊中芍药苷的HPLC含量测定[J].中草药,1999, 30(11):1618

 

 

资料来自:中国药师-专业站
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