刘金德 (连云港市药品检验所 江苏连云港 222000)
陈冲 （南京中医药大学）
摘 要 目的：建立白癜风搽剂（补骨脂、乌梅、白芷、肉桂）的质量标准。方法：采用TLC法鉴别白癜风搽剂中补骨脂、乌梅、白芷及肉桂；用HPLC法同时对制剂中补骨脂素、异补骨脂素进行含量测定。结果：薄层色谱中，供试品溶液色谱在与对照药材或对照品相应位置上出现相同颜色的斑点。高效液相色谱中，补骨脂素在2.0～101.3μg·ml-1浓度范围内线性关系良好(r=0.999 8),平均回收率为99.3%(RSD=0.6%,n=6); 异补骨脂素在2.3～114.3 μg·ml-1浓度范围内线性关系良好(r=0.999 9,n=5)，平均回收率为99.2%(RSD=0.7%,n=6)。结论：该含量测定方法简便，快速，精密度高，准确度高，可用于该制剂的质量控制。
关键词 白癜风搽剂；补骨脂素；异补骨脂素；高效液相色谱法
中图分类号：TQ460.7+2
文献标识码：A
文章编号：1008-049X(2007)03-0255-04
Quality Standard for Leukoderma Liniment
Liu Jinde(Lianyungang Institute for Drug Control, Jiangsu Lianyungang 222000,China）
Chen Chong（Nanjing University of Traditional Chinese Medicine）
ABSTRACT Objective: To establish the quality standard for Leukoderma Liniment (Fructus Psoralen，Fructus Mume,Radix Angelicae Dahuricae, Cortex Cinnamomi ).Method:Fructus Psoralen，Fructus Mume,Radix Angelicae Dahuricae and Cortex Cinnamomi in Leukoderma Liniment were identified by TLC. The contents of psoralen and isopsoralen in Leukoderma Liniment were determined by HPLC.Result: The fructus psoralen, fructus mume, radix angelicae dahuricae and cortex cinamoni could be obviously identified by TLC, the linear ranges of psoralen and isopsorale were at 2.0-101.3μg·ml-1 and 2.3-114.3μg·ml-1,respectively. The average recoveries were 99.3％and 99.2%with RSD0.6％and 0.7%, respectively.Conclusion: The method is simple, rapid and accurate, it can be used for quality control of leukoderma liniment.
KEY WORDS Leukoderma liniment；Psoralen；Isopsoralen；HPLC
参 考 文 献
1李安娟.补骨脂药材及其制剂中补骨脂素与异补骨脂素的含量测定方法研究综述［J］.中国药品标准，2002，3（2）：6
2王小龙，陈晓丽.舒眠胶囊中五味子、白芷的薄层鉴别［J］.河南中医药学刊，2000，15（1）：17
3中国药典［S］.2005年版.一部.198
4刘训红，王玉玺.中药材薄层色谱鉴别［M］.天津科学技术出版社，1990.140-141
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