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舒筋活血定痛丸质量标准研究-07.8

阅读: 时间: 2007-9-13 16:49:00

刘敏敏 赖志辉 黄亮3  (1. 广东省药品检验所  广州 510180;2.中山大学测试中心;3.广州市白云山制药总厂)

摘  要  目的:建立舒筋活血定痛丸的质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)对制剂中的血竭、当归、延胡索、乳香进行鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中血竭素的含量。结果:在TLC中血竭、当归、延胡索、乳香能较好地被鉴别;HPLC法能准确测定出制剂中血竭素的含量, 血竭素在0.11~0.55 μg 范围内呈良好的线性关系,平均回收率为98.9%(RSD=1.73%)。结论:所建立的方法简单可行,能快速准确地对舒筋活血定痛丸进行鉴别和含量测定。

关键词  舒筋活血定痛丸;质量标准;薄层色谱;高效液相色谱法;血竭素

中图分类号:TQ460.7+2

文献标识码:A

文章编号:1008-049X(2007)08-0755-04

Study on Quality Criteria of Shujin Huoxue Dingtong Pills

Liu Minmin(Guangdong Institute for Drug Control, Guangzhou 510180,China); Lai Zhihui(Sun YatSen University);Huang Liang( Guangzhou Baiyunshan Pharmaceutical General Factory)


ABSTRACT  Objective: To establish the quality Criteria of Shujin Huoxue Dingtong Granules.Method: Sanguis draconis, radix angelicae sinensis, rhizoma corydalis, frankincense in  Shujin Huoxue Dingtong Granules were identified by TLC. Dracorhodin was determined by HPLC.Result: The characteristic identification by TLC was distict and highly specific. Tthe quantitative evaluation of radix angelicae sinensis had the linear range of  0.11μg~0.55 μg,the average recovery was 98.9%(RSD=1.73%).Conclusion: This method is accurate and can be used to control the quality of Shujin Huoxue Dingtong Granules.

KEY WORDS  Huoxue Dingtong Granules; Quality criteria; TLC; HPLC; Dracorhodin

参  考  文  献

1  卫生部药品标准[S]. 中药成方制剂第八册.1993.190
2  蔡日强, 陈吴苏, 孙虹. 固精参茸丸的薄层鉴别研究[J].时珍国医国药, 2004, 15(5): 277-278
3  中国药典[S].2005年版.一部. 94
4  张健萍,刘培. 活血止痛散的制备与质量控制[J].中国药房,2005,16(13):992-993

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