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药物临床试验质量管理规范培训质量的问卷调查
Questionnaire Survey of Quality Evaluation of Training Course for Good Clinical Practice
投稿时间:2017-11-02  修订日期:2018-01-17
DOI:
中文关键词:  药物临床试验质量管理规范  问卷调查  培训  药品监管
英文关键词:Good Clinical Practices  Questionnaire  Training  Drug regulatory
基金项目:
作者单位
万征1 刘晋2  谢洁琼1 刘强1 1.国家食品药品监督管理总局高级研修学院北京 100073
2. 南京医科大学第一附属医院科技处 
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中文摘要:
      摘 要 目的:总结2005~2016年国家食品药品监督管理总局高级研修学院开展的药物临床试验质量管理规范培训经验,更好推进药物临床试验在我国的规范实施。方法: 对2005~2016年举办的药物临床试验质量管理规范培训班的学员问卷数据进行统计,分析培训规模、教学质量、教师评价等指标的变化趋势。结果:2005~2016年培训规模与培训质量稳步提升,学员对于培训质量及教师教学质量评价较高。结论:得益于高效的组织、专业稳定的教师队伍以及持续收集反馈数据,药物临床试验质量管理规范培训班效果良好,收集的学员建议为今后进一步提升培训效果打下了基础。
英文摘要:
      ABSTRACT Objective: To summarize the experience of training course for Good Clinical Practice(GCP)organized by China Food and Drug Administration Institute of Executive Development to promote the implementation and regulation of GCP in China. Methods: The questionnaires collected from the trainees between 2005 and 2016 in the GCP training course were analyzed. The content included the changing trend of scale, the training quality and the teacher judge. Results: The scale and quality of training rose steadily during 2005 and 2016 and won a high evaluation from the trainees. Conclusion:Benefiting from the efficient organization, professional and stable training team and sustained feedback data, the training course achieves effective results. The suggestions collected from the trainees will lay a solid foundation for the further improvement of training effect.
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