据澳大利亚药物不良反应公报今年第3期报告称,抗心律失常药胺碘酮有多系统的毒性反应,须慎用。
胺碘酮被批准用于治疗不能用其他药物控制的严重快速型心律失常。近年来在澳大利亚该药的使用量迅速增加,1995年处方量为15万,2002—2004年增至43万/年。
胺碘酮长期服用半衰期很长(最长可达110天),并在脂肪组织和血液灌注量大的器官(例如肺、骨髓、肾上腺、肝、胰腺、心、脾和肾)蓄积,并可能在这些器官和其他器官产生严重不良反应(见表)。由于半衰期长,不良反应有可能在停药后出现。
公报指出,胺碘酮最危险的不良反应是肺毒性,病死率高。死亡通常由肺炎引起,因为后者可发展为肺纤维化和呼吸衰竭。虽然胺碘酮的肺毒性起病通常隐蔽,但最近报告的1例病人,其肺毒性发展迅速。这例正在使用美托洛尔、坎地沙坦、阿司匹林、阿托伐他汀和利塞膦酸盐的老年男性病人,因房颤服用胺碘酮200 mg/d,6个月后死于肺炎和呼吸衰竭。肺不良反应随胺碘酮的累积剂量增加而增大;但服用小剂量亦可在短期内出现肺不良反应,尤其是老年病人及原来就有肺部疾病者。如能及时停药病人预后通常良好。
公报称,胺碘酮治疗难治性心律失常疗效特别好,危及生命的室性心律失常可能需长期治疗,但并非所有用胺碘酮治疗的急性房性心律失常病人需要长期治疗。如病人需长期服用胺碘酮,应使用最低有效剂量,还应告知病人提示胺碘酮毒性的警告症状,如果出现警告症状应立即就医。
公报建议用该药者应监测肺功能,包括每6个月进行一次胸部X线检查;如出现呼吸困难和咳嗽应立即进行检查。每6个月检查一次ECG、肝功能和甲状腺功能,(甲状腺功能亢进可迅速发生);应每年接受一次眼科检查,几乎全部病人都有角膜沉积物(通常是良性的);但亦可出现较严重的眼不良反应。
表 澳大利药物亚不良反应咨询委员会
(ADRAC)收到的胺碘酮不良反应报告
不良反应 报告的病例数
(死亡人数)
甲状腺疾病 212(8)
呼吸系统疾病 195(24)
心律失常 94(4)
肝毒性 81(8)
低血压 34(1)
肌肉疾病 29
光过敏 28
角膜改变 27
血液疾病 18
总计 809(46)作者:转载 资料来自:来自互联网 |
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