国家药品不良反应监测中心主任药师程鲁榕近日表示,在我国目前上市药品中,有三类药品的安全性再评价显得尤其紧迫和重要。这三类药品是:中药;我国批准的某些在国外未上市的生物制品;在国外已经撤市,但在我国市场仍在销售的药品。
程鲁榕指出,对于化学药品的再评价,通常可以借鉴国外的再评价结论,但对于中药、国外未上市的生物制品(如基因治疗产品、某些局部使用的生长因子等),由于无法借鉴国外处理同类产品的评价经验和结论,就需要我国的监测体系做出自主的再评价。而对于国外已经撤市我国仍在销售的药品,其安全性老百姓十分关注,也需要我国的监测体系做出及时的反应。这些问题都增加了安全性评价的紧迫性。 程鲁榕表示,随着我国药品不良反应监测体系的不断完善,将会越来越多地转向这些问题。(健康报) 作者:转载 资料来自:来自互联网 |