近日,美国食品和药物管理局(FDA)撤销多动症药 “匹莫林”上市的许可,指出该药可导致肝功能衰竭和死亡,而此前这种药曾用于治疗注意力缺乏引起的过度活跃症。这项决定意味着禁止美国的所有药厂生产匹莫林类药物。
美国药管局在一份声明中指出,该局收到了13起匹莫林导致服药者肝功能衰竭而被迫做移植手术甚至死亡的报告,并发现该药还能引发其他健康问题。虽然出现问题的例子数量不多,但超过了可接受的水平。因此,药管局得出结论:匹莫林导致的肝功能衰竭风险,超过了这种药对人体健康的益处。
目前,匹莫林在我国被列入二类精神药品目录,国家食品药品监督管理局批准了7个批号匹莫林产品上市,相关生产企业包括常州四药制药有限公司、徐州恩华药业集团有限责任公司和上海现代浦东药厂有限公司等。 作者:吴星火 资料来自:中国药师-专业站 |