| 中国药师-专业站 - 药品监督 |
国家药品标准提高计划年内启动 4500多个药品标准5年内将完成清理
|
阅读： 时间： 2005-3-25 20:12:00 责任编辑：u-ren |
|
|
“国家药品标准提高计划”将在年内启动，根据这一计划，国家食品药品监督管理局将利用3—5年时间对药品标准进行全面清理，对于标准低、质量不可靠的药品，发现一个淘汰一个，从源头上着手保证上市药品的安全有效。
由于国家药品标准是国家为保证人体用药安全有效制订的上市药品所必须的质量标准要求，它的完善与否直接影响到上市药品质量控制水平的高低、直接影响能否保证上市药品的安全有效。而2002年出台的国家标准很多是过去的地方标准转化而来的，有些标准是基于当时的实际情况制订的，现在显得有点滞后。因此，国家计划用5年时间分期、分批地完成中药4000余个品种和化学药品500个品种的清理工作，新药转正标准约300个品种的标准提高工作，常用药用辅料约50种标准制订工作，以及《中国药典》附录检测方法的科研和提高工作，实现国家药品标准的可控性及与国际先进标准接轨。
经过药品监管部门几年的努力，药品地方标准整顿工作已经基本结束。由于历史的原因，我国现有的国家药品标准中收录的少数品种仍然存在着标准较低或质量不可控的情况。为进一步提高我国药品标准的总体水平，确保人民用药安全有效，国家食品药品监管局决心从维护人民群众切身利益出发，周密部署，稳步推进，扎扎实实把这项工作抓紧、做好，为人民群众用药安全有效，为我国医药经济健康发展做出贡献。
作者:吴星火 资料来自:中国药师-专业站 |
|
| |
| |