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我国药品源头治理工作取得初步成效

阅读: 时间: 2006-12-29 20:49:00 责任编辑:吴星火
    家食品药品监督管理局相关负责人28日说,食品药品监管局在今年分别对全国128家药品生产企业进行了现场核查;对234个新药生产申请进行了现场核查,这表明,我国药品源头治理工作已取得初步成效。

    今年6月以来,食品药品监管局在全国范围内组织开展了药品研制自查自纠工作,并对部分药品生产企业的药品研制情况进行了抽查。“其中,将开展药品注册现场核查,整治药品研制弄虚作假问题列为重点。”这位负责人说。

    据介绍,今年对药品生产企业的现场核查,延伸到新药研究机构、临床试验单位,重点检查药品生产现场、研制现场、研制原始记录以及临床研究的原始记录;对新药的现场核查也从待审品种延伸到上市品种。

    “此外,食品药品监管局还组织开展了对医疗器械生产企业的专项检查。”这为负责人说,通过对国内17家生产血管内支架的企业进行现场核查,对现有生产条件不足、质量体系不能有效运行、不能保证产品安全性的企业采取了整改措施,责令6家企业停产整改,6家企业限期整改。(新华网)

 
 

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