FDA宣布，他们已发现了16个此类病例，而他们当时正在服用罗氏的抗排斥药物骁悉（吗替麦考酚酯）。同时，他们也在调查诺华生产的霉酚酸，因为它和骁悉有相同的关键成分，后者是前者的衍生物。

 

    渐进多焦点脑白质病是一种罕见的疾病，会损伤大脑和中枢神经系统，通常是致死性的。症状包括视觉问题、协调能力丧失和记忆力损害。即使是存活下来，也会遗留永久性伤残。罗氏的发言人证实，在服用骁悉的患者中出现了10个这种疾病的病例。

 

    骁悉于1995年获批，并成为罗氏去年的第6大畅销药，在世界范围内大约被50万人服用。罗氏于去年11月向FDA通报了这个问题，并提交了新的标签。FDA称将要两个月的时间分析报告，及批准新的药物标签。在批准之前，FDA提醒医生和患者注意神经系统症状。

 

    欧洲的药品监察部门已经把这种疾病加入到骁悉的说明中。在2月份，罗氏给欧洲的医生发了信，强调了这种情况。信中说，这种疾病在肾、心和肺移植的患者有报道；另外在某种红斑性狼疮的患者中也有出现，但这并没有被批准为骁悉的适应证。罗氏说，在报道中很难确定骁悉从中所起的作用，因为很多患者也有其他疾病，同时服用其他药物。但诚如FDA网站的公告所说，“也不能排除骁悉的这种副作用”。

 

    霉酚酸于2004年获批。直到目前，FDA说还没有收到任何霉酚酸关于这个疾病的报告。诺华的发言人说，公司将积极配合监管部门建议的药物标签改变。 （童瑶  编译）