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国家药监局：禁止学龄前儿童苯甲醇肌肉注射
阅读： 时间： 2005-6-24 22:36:00 责任编辑：吴星火
根据国家药品不良反应监测中心对苯甲醇注射剂不良反应的监测，为保证临床用药安全，日前，国家食品药品监管局发出《关于加强苯甲醇注射液管理的通知》，明确含苯甲醇的注射液禁止用于儿童肌肉注射。
《通知》指出，凡处方中含有苯甲醇的注射液，其说明书应当明确标注“本品含苯甲醇，禁止用于儿童肌肉注射”；凡使用苯甲醇作为溶媒的注射剂，其说明书必须明确标注“本品使用苯甲醇作为溶媒，禁止用于儿童肌肉注射”。苯甲醇注射液说明书中不良反应项应增加“反复肌肉注射本品可引起臀肌挛缩症”；禁忌项应增加“肌肉注射禁用于学龄前儿童”；注意事项应增加“本品不作青霉素的溶剂应用”。
通知同时要求药品生产企业应当将修订的内容及时通知到相关医疗机构、药品经营企业等单位和部门，并尽快对已出厂的药品说明书予以更换。由于未及时更换说明书而引起的不良后果，由药品生产企业负责。
苯甲醇注射液是一种消毒防腐药，适应于消毒防腐，局部止痛及制剂的防腐。据悉，苯甲醇反复注射可引起臀肌挛缩症。
作者:吴星火 资料来自:
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