日前从第五届全国药物流行病学学术会议获悉，在全世界死亡的病人中，约有1/3死于用药不当。在致死性ADR（药品不良反应）中，有67％可以防止，在致残性ADR中，有84％可以防止，在危及生命的ADR中，有28％可以防止。
世界卫生组织统计，各国住院病人发生药品不良反应的比率在10％～20％，其中有5％的患者因为严重的药品不良反应而死亡。目前，世界各主要发达国家均采用药物警戒与药物流行病学的原理与方法研究ADR监测。
国际上给药品不良反应（英文Adverse Drug Reaction，缩写ADR）下的定义为：药品不良反应是指药品在预防、诊断、治病或调节生理功能的正常用法用量下，出现的有害的和意料之外的反应。它不包括无意或故意超剂量用药引起的反应以及用药不当引起的反应。