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FDA批准治疗氰化物中毒的药物

阅读: 时间: 2006-12-20 22:01:00 责任编辑:吴星火
    FDA最近批准羟钴胺素(包括羟钴胺素与生理盐水调配的静脉注射或无菌针剂)用于治疗已知的或疑似的氰化物中毒。批准是建立在该药动物试验有效的证据之上的,可提高国家对紧急事件,包括一些潜在的恐怖袭击的应对能力。
     
   “氰化物是种剧毒物,其中的一种物质可被用于化学袭击,” Steven Galson博士说,他是FDA药物评估与研究中心的负责人。“这次批准是应对恐怖袭击的另一种方式,是FDA公共健康使命的一个重要组成。”
按照《动物功效规则》,在药物不能在人体进行符合伦理的或易行的试验时,允许用动物试验数据作为药物有效性的证据。所以,羟钴胺素得到了优先评估,并获得了批准。

    在一个用氰化物中毒的成年狗作为研究对象的可控试验中,灌注羟钴胺素后,全血氰化物浓度减少了大约55%,并且,较接收安慰剂的狗来说,用羟钴胺素治疗的狗的存活率显著提高了。其安全性,关于氰化物的新陈代谢和排泄物在136名健康成年人身上得到了评估。

    当使用建议的5克初始剂量时,这种药物的副作用是轻到中度的,并且人们普遍都能很好的耐受。身体中存在的药物对尿液没有改变。当氰化物出现时,羟钴胺素活性药物可吸引氰化物,变成VitB12的一种形式。

    在试验中,最常出现的副作用是红尿、皮肤发红(主要是药物自身的颜色所致)、血压的暂时升高、头痛、恶心和注射部位的反应。在小部分个体中出现了变态反应,但相对较轻,并且经治疗后很快好转。(palmer译自Doctor Guaid)

资料来自:来自互联网
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