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重组葡激酶快速治疗急性心肌梗死

阅读: 时间: 2005-5-24 11:43:00 责任编辑:吴星火

 
  从中科院上海植物生理生态所了解到,我国一类新药“注射用重组葡激酶”通过了国家药监局GMP认证,并进入了规模生产阶段。该药是全球首个获得批准生产的葡激酶类溶栓药,我国拥有完全自主知识产权,其主要用于治疗急性心肌梗死。

  据了解,目前世界上常用的溶栓药物中,尿激酶(Uk)和重组链激酶(r-Sk)价格便宜,但溶栓效果较差。而重组组织型纤溶酶原激活剂(rt-PA)溶栓效果不错,但其用量大,价格昂贵。因此科学家一直在研究新型的溶栓药物。

  在国家重大科技专项的支持下,中科院上海植物生理生态所王家驯研究员联合了全国30多家科研院所、高校和医院,在150多位科研人员的努力下,历经20年,终于研制成了高效、安全、低成本的急性心肌梗死溶栓药———注射用重组葡激酶。该药最快可以在15分钟内清除血管内的“垃圾”,并让血液重新顺畅地流动。

  目前,该药物已经通过了临床试验并获批进入了规模生产阶段,而美国、日本、比利时的同类产品尚处于临床研究阶段,这意味着我国在该领域已处于国际领先地位。专家表示,由于各类血栓病的机理大致相同,该药物还可以通过改变给药的途径和方法,使其适用于其他血栓病的临床治疗。而在改变剂型后,其还可能被用于血栓病的预防。目前课题组正在进行新剂型研究,争取能够研究出心脑血管疾病的预防保健药。

    2003年7月8月,中国食品药品监督管理局(SDA)批准了由中国科学院上海植物生理研究所(简称植生所)与成都金鹏生物技术有限公司(简称金鹏公司)研制的溶血栓创新药物(新生物制品第一类)-“注射用重组葡激酶”的新药注册,颁发了新药证书。全世界第一个“注射用重组葡激酶”基因重组创新药物在我国诞生,研究者率先注册了以汉字命名的生物制品的新药,并首先制定了新药的质量标准和使用说明书。该项研究已获得多项中国发明专利,是一个有完全自主知识产权的研究成果。

作者:吴星火 资料来自:中国药师-专业站
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