|
根据一项新研究,联合使用英利昔单抗和甲氨蝶呤是活动性强直性脊柱炎(AS)安全、有效的治疗方法。但是,增加甲氨蝶呤不能使反应维持8周。该研究结果发表于10月的《风湿病年鉴》(Ann Rheum Dis 2005;64:1568-1575)上。 英国Leeds综合医院的P. Emery医生及其同事随机指定42例AS患者使用甲氨蝶呤和5 mg/kg英利昔单抗或安慰剂治疗30周。 42例患者中有35例(英利昔单抗组26例,安慰剂组9例)完成了研究。与安慰剂组比较,在10周时,英利昔单抗组患者平均Bath强直性脊柱炎活动指标有显著较大的改善(p = 0.017)。这种反应未维持到30周。英利昔单抗组一些患者在末次研究输液后6周复发。共有24例患者(86%)有与活动性疾病一致的病变。基线时,联合用药组共观察到97个病变,甲氨蝶呤组为107个病变。 Emery医生的研究组写道,虽然在30周时两组均有改善,但是30周时受试者病变完全消失的平均数目联合用药组(平均4.7)显著多于甲氨蝶呤单药治疗组(平均1.4, p = 0.016)。甲氨蝶呤和英利昔单抗均良好耐受。大多数副作用为轻度至中度。无严重不良事件发生。
英利昔单抗(infliximab,Remicade)和甲氨蝶呤(methotrexate)复方产品是目前唯一一个获FDA许可用于单用甲氨蝶呤缺乏疗效的中重度活动性类风湿性关节炎病人改善躯体功能,抑制结构性损伤的进展,减少体征和症状的治疗药。 |