自1994年实施执业药师资格制度以来，国家药品监督管理局(含原国家医药管理局，以下称国家药监局)一直负责执业药师的资格考试、注册管理等工作，并报经中编办批准成立执业药师资格认证中心，开展执业药师的考试、注册等技术业务，现将执业药师资格考试工作基本情况介绍如下：

1、制定和修订考试大纲

    考试大纲是最重要的考试法定文件。国家药监局十分重视考试大纲的制定、修订，每次都成立以局长为主任的国家执业药师资格考试大纲审定委员会负责此项工作，并委托执业药师资格认证中心每3年修订一次考试大纲和指南，大纲修订后由国家局审核，并报国家人事部审批。十年来，国家局已组织制定、修订国家执业药师资格考试大纲四次，每次都是组织上百位专家和领导进行研讨、认证、编写、修订和审定。考试大纲基本符合执业药师执业所需的学识、能力与技术的要求，有权威性、科学性和可操作性。

考试大纲将考试科目分为药学类和中药学类，应试人员可根据自己的专业选考药学类或中药学类。

2、组建专家库

自1994年实行执业药师资格考试制度以来，通过全国各药学院校、科研机构、医药企业、医疗单位和管理部门的推荐，并经国家药监局的审核，已建立了一支有11个专业、各类专家420余人组成的执业药师资格考试专家队伍。

3、组织考试命题、组卷

    执业药师资格考试已举行了九年，每次都是由国家药监局委托认证中心组织专家，依据考试大纲进行试卷的命题、组卷，历时5个多月，经过征题、审题、组卷、试卷初审、试卷终审和复审、校印等多道程序和环节，完成至少2套试卷（A、B卷）备考。国家人事部也承担了部分工作，主要是负责组织报名、考场安排、考题分发、阅卷等考务工作。

4、组建试题库 

    经过近十年的考试，已基本建立了具有一定规模的执业药师资格考试的试题库，由专人负责保管维护和保密事宜。题库正准备由试题卡片形式向计算机化发展。

5、考试、测评

    每年对考试结果都进行统计测试分析。对每道试题及每种题型都有分析结论，记录在案，以供专家改进试题，提高试卷质量。目前已保存九年的考试数据。